Desde o dia 30 de março, os medicamentos que contêm sibutramina (substância emagrecedora) estão com um controle maior de prescrição e venda. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução (RDC 13/2010) que remaneja a substância da lista C1 para a Lista B2 dos medicamentos sujeitos à controle especial (Portaria 344/98).
A partir desta mudança, a sibutramina – remédio mais usado para emagrecer no Brasil – passa a ser classificada como psicotrópico anorexígeno e a tarja do medicamento muda de vermelha para preta.
O medicamento só poderá ser comprado com a apresentação de receita azul – receita de controle especial na qual uma cópia fica retida na farmácia e o paciente deve informar dados como identidade, endereço e CPF.
As empresas detentoras de registro de medicamentos a base de sibutramina terão prazo de 180 dias para fazer as alterações necessárias nas bulas e embalagens.
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Em janeiro, a Agência Européia de Medicamentos proibiu a venda da sibutramina. Nos EUA, o medicamento teve sua venda restrita em dezembro de 2009 após uma avaliação da Food and Drug Administration (FDA), que observou que a droga aumenta o risco de infartos e derrames.
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